设计输入：将概念设计转化为具体的设计输入，如产品功能、性能指标、要求、法规要求等。
详细设计与开发：进行产品的机械、电子、软件等详细设计，并制作原型或样机。
设计验证：通过功能、、可靠性等测试和评估，验证设计是否满足设计输入要求。
临床评估：对于需要临床验证的医疗器械，进行临床试验，证明产品的性和有效性。
准确性：医疗器械的测量、诊断、等功能必须准确可靠，以保证医疗结果的准确性。例如，血压计的测量数据应到一定范围；医疗成像设备如 CT、MRI 等要能提供清晰、准确的图像，帮助医生准确判断病情。
美观性：医疗器械的外观应简洁大方，色彩搭配协调，给人以专业、可靠的视觉感受。避免过于复杂或刺眼的设计，以免给患者和医护人员带来不良的心理影响。例如，一些医疗设备采用柔和的色调和流畅的线条，营造出温馨、舒适的医疗环境。