设计输入:将概念设计转化为具体的设计输入,如产品功能、性能指标、要求、法规要求等。
详细设计与开发:进行产品的机械、电子、软件等详细设计,并制作原型或样机。
智能化与自动化:利用人工智能、机器学习等技术,实现医疗器械的智能化和自动化,如智能监控设备能实时监测患者生理参数,并自动调整方案
性:这是医疗器械设计的关键要素。一方面,要确保设备在正常使用和极端情况下都不会对用户造成伤害,如具有良好的电气绝缘性能、防辐射设计等;另一方面,要通过设计防止误操作。
准确性:医疗器械的测量、诊断、等功能必须准确可靠,以保证医疗结果的准确性。例如,血压计的测量数据应到一定范围;医疗成像设备如 CT、MRI 等要能提供清晰、准确的图像,帮助医生准确判断病情。